近日,正式获得品监督管理(NMPA)器械注册批准(注册证号:国械注准20223051290)。
本次获批的360度旋转质子系统,是在首台国产质子系统(2022年获批)基础上的重大迭代升级。该系统在固定束、180度旋转束系统基础上,新增等中心CBCT影像系统,可在任意照射角度下实现精准三维重建与靶点锚定,提升的精准度和适应。
自2023年11月在瑞金质子中心正式投入应用以来,艾普强质子系统已成功完成质子放疗超过1300例,覆盖50余种肿瘤类型。此次360度旋转系统获批后,艾普强成为全球少数、目前国内可提供固定束、180度旋转束、360度旋转束全系列质子解决方案的供应商。新系统将进一步提升的灵活与精准度,为更多患者带来高、低损伤、高生存质量的尖端放疗选择。系统正式应用后,瑞金质子中心全年患者数量可达近千人,助力上海构建全周期、多元化的高端健康服务体系。
作为“上海制造”在高端装备领域的标杆,艾普强360度旋转质子系统的成功注册,是“政产学研金服用”协同创新的典范。项目由艾普强牵头,联合中科院上海应用物理研究所、上海高等研究院及瑞金医院共同攻关,打造高端产业集群的战略部署。
该成果不仅巩固了上海在粒子装备领域的国内地位,更将带动上下游产业链协同发展,推动关键核心部件国产化替代,助力形成安全可控、自主的粒子产业生态,为上海建设全球生物医经济与产业高地提供核心动能。
艾普强公司负责人表示,360度旋转质子系统的成功获批,标志着企业发展迈入新阶段,也成为一个全新的起点。艾普强将联合高校、科研院所及医院,组建以粒子系统为核心的创新联合体,持续加大投入,加快技术迭代,推动产品向模块化、小型化演进,从而真正实现质子技术的普惠化与可及化,持续降低成本。与此同时,艾普强也将积拓展国内外市场,让“中国智造”的尖端装备惠及全球患者,为“健康中国2030”战略目标的实现贡献“上海力量”与“艾普强智慧”。
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